خداحافظی با تزریق؟ تایید اولین قرص کاهنده کلسترول خون توسط FDA
تا پیش از این، برای کنترل کلسترول بالا در افرادی که به گروه دارویی استاتینها جواب نمیدادند، از داروهای تزریقی مهارکنندهی PCSK9 استفاده میشد.
حالا سازمان غذا و داروی آمریکا داروی جدیدی به نام لیپفندرا (Lipfendra) را تایید کرده که نخستین داروی خوراکی مهارکنندهی PCSK9 است.
این قرص چگونه کار میکند؟
داروی لیپفندرا که توسط شرکت مرک (Merck) تولید شده، پروتئینی به نام PCSK9 را مهار میکند. برای درک بهتر، این پروتئین را مانند یک «نگهبان سختگیر» در نظر بگیرید که جلوی پاکسازی کلسترولهای بد از جریان خون را میگیرد. با مهار این نگهبان، مسیر برای دفع کلسترول باز میشود و سطح آن در خون بهشدت افت میکند.
برآوردهای انجمن قلب آمریکا نشان میدهد که از هر چهار بزرگسال، یک نفر با مشکل کلسترول بالا دستوپنجه نرم میکند (آماری که در کشور خودمان هم با توجه به سبک زندگی کمتحرک و رژیمهای غذایی پرچرب، بسیار تاملبرانگیز است).
اگر این وضعیت کنترل نشود، رسوبات چربی در دیواره شریانها جمع شده و خطر حمله قلبی، سکته مغزی و سایر بیماریهای قلبی و عروقی را بهشدت افزایش میدهد. متخصصان قلب و عروق معتقدند که کاهش LDL یکی از موثرترین ابزارهای ما در کاردیولوژی پیشگیرانه است، زیرا مستقیماً یکی از عوامل اصلی بیماریهای قلبی را هدف قرار میدهد.
چرا این تاییدیه یک نقطه عطف بالینی است؟
تصمیم اخیر سازمان غذا و دارو بر اساس دو کارآزمایی بالینی در مراحل پایانی اتخاذ شده است. نتایج این مطالعات نشان داد که:
- مصرف این دارو توانست سطح کلسترول بد را بین ۵۶ تا ۵۹ درصد در مقایسه با دارونما کاهش دهد.
- این اثربخشی در گروههای مختلف بیماران، از جمله افراد مبتلا به فرم ژنتیکی کلسترول بالا (هیپرکلسترولمی فامیلی)، کاملاً پایدار بود.
- این قرص میتواند بهعنوان یک درمان کمکی قدرتمند برای بیمارانی که در حال مصرف استاتینها هستند اما هنوز به اهداف درمانی خود نرسیدهاند، تجویز شود.
پایان عصر تزریقهای گرانقیمت؟
برای درک بهتر اهمیت این دستاورد، بد نیست نگاهی به رقبای تزریقی این دارو بیندازیم. آمپولهای کاهنده کلسترول به خانواده دارویی «مهارکنندههای PCSK9» (که در واقع نوعی آنتیبادی مونوکلونال هستند) تعلق دارند و با نامهای تجاری شناختهشدهای مانند رپاتا (Repatha) و پرالوئنت (Praluent) تجویز میشوند.
اگرچه این داروها اثربخشی فوقالعادهای دارند، اما برچسب قیمتی آنها همیشه یک چالش بالینی و اقتصادی بوده است؛ هزینه مصرف این آمپولها معمولاً بین ۵۰۰ تا ۶۰۰ دلار در ماه آب میخورد که دسترسی بسیاری از بیماران را محدود میکند.
تا پیش از این، مهارکنندههای PCSK9 تنها بهصورت همین تزریقهای دوهفتهیکبار یا ماهانه و با هزینههای گزاف در دسترس بودند. اما قیمت پایه لیپفندرا حدود ۳۰۰ دلار در ماه خواهد بود که در مقایسه با هزینه ۵۰۰ دلاری داروهای تزریقی مشابه، مقرونبهصرفهتر است.
فرمت خوراکی میتواند پذیرش درمان را در میان بیماران بهشدت افزایش دهد؛ چراکه هم پزشکان و هم بیماران با مصرف قرص بسیار راحتتر از تزریقهای مکرر هستند. در نهایت، این تاییدیه توانایی سیستم درمانی را برای شخصیسازی درمان کلسترول گسترش میدهد و به افراد بیشتری کمک میکند تا با رسیدن به سطح مطلوب LDL، از سلامت قلب و عروق خود محافظت کنند.
منبع: ABC News
)
