تأیید پچ ضدبارداری جدید «گوئین لو» با مصرف هفتگی از سوی FDA
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پچ ضدبارداری جدید «گوئین لو» (Gwyn Lo)، محصول شرکت Viatris، را تأیید کرد. این پچ برای پیشگیری از بارداری از دوز پایینی از استروژن استفاده میکند.
گوئین لو بهصورت هفتگی مصرف میشود و دو هورمون نورلژسترومین با دوز ۲۲۰ میکروگرم در روز و اتینیلاسترادیول با دوز ۲۰ میکروگرم در روز را مستقیماً از طریق پوست وارد بدن میکند. این پچ باید بهمدت سه هفته متوالی، هر هفته یکبار استفاده شود و پس از آن، یک هفته بدون پچ در نظر گرفته شود.
بر اساس اعلام شرکت Viatris، گوئین لو برای زنانی با شاخص توده بدنی کمتر از ۳۰ تأیید شده است که شرایط لازم برای استفاده از روشهای ترکیبی هورمونی پیشگیری از بارداری را دارند.
شایعترین عوارض جانبی
شایعترین عوارض گزارششده عبارت بودند از:
- تحریک محل چسباندن پچ: ۴٫۸ درصد
- قرمزی پوست: ۳٫۷ درصد
- خارش: ۳٫۷ درصد
- خونریزی بین دورهها: ۳٫۹ درصد
- خونریزی شدید ناشی از قطع هورمون: ۲ درصد
- تهوع: ۲ درصد
در کارآزمایی بالینی فاز سوم، میزان خونریزی یا لکهبینی برنامهریزینشده نیز با گذشت زمان کاهش یافت؛ بهطوریکه از ۳۴٫۵ درصد در چرخه نخست به ۲۰ درصد در چرخه سیزدهم رسید.
ضمنا مصرف این پچ برای زنان سیگاری بالای ۳۵ سال توصیه نمیشود و در افراد دارای BMI برابر یا بیشتر از ۳۰، احتمال تشکیل لخته خون ممکن است افزایش یابد.
بیشتر بخوانید: تایید «فروش بدون نسخه» قرص پیشگیری از بارداری در کشور آمریکا و قرص ضدبارداری و پرخوری عصبی: آیا هورمونها مقصر اشتهای کاذب شما هستند؟
)
